Эксперты Системы подготовили обзор наиболее важных документов в сфере здравоохранения, поступивших в Минюст за последний месяц. Читайте, как они повлияют на вашу работу.
Приказы
Приказ Минздрава от 26.05.2026 № 540н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза»
Нововведение. Утвердили новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий, кроме изделий с регистрацией по правилам ЕАЭС. Документ определяет цель мониторинга: выявлять и предотвращать побочные действия, нежелательные реакции, опасные взаимодействия изделий и другие обстоятельства, которые угрожают жизни и здоровью пациентов и медработников. Росздравнадзор будет собирать, обрабатывать, регистрировать и анализировать сведения о неблагоприятных событиях с участием подведомственного федерального учреждения.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Приказ Минздрава от 29.04.2026 № 327н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам выявления у граждан, являющихся владельцами оружия, частными охранниками, частными детективами...»
Нововведение. Минздрав внес изменения в приказы о медосмотрах и медосвидетельствованиях владельцев оружия, частных охранников, частных детективов и водителей. Документ актуализирует правила выявления заболеваний и состояний, которые ограничивают право владеть оружием, работать охранником или детективом либо управлять транспортом. Изменения затрагивают порядки оказания помощи при заболеваниях нервной системы, обязательных медосмотров работников, профосмотров, диспансеризации и психиатрического освидетельствования.
Вступил в силу 2 июня 2026 года.
Приказ Минздрава от 13.05.2026 № 421н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
Нововведение. Минздрав утвердил обновленный порядок оценки соответствия медицинских изделий для их государственной регистрации. Документ устанавливает формы оценки: технические испытания, токсикологические исследования и клинические испытания, а также требует от испытательных и медицинских организаций беспристрастности и независимости от заявителя. Новый порядок заменит приказ Минздрава № 885н, а по ранее поданным заявлениям организации продолжат применять прежние правила.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Приказ Минздрава от 08.05.2026 № 359н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований и унифицированной формы протокола рентгенологического исследования (рентгенологического исследования легких (флюорографии), рентгенологического исследования молочных желез (маммографии), рентгенологического исследования зубочелюстной системы, рентгеновского компьютерно-томографического исследования, магнитно-резонансного исследования, рентгенологического исследования костной системы (рентгеновской остеоденситометрии)»
Нововведение. Утвердили актуализированные правила проведения рентгенологических исследований. Документ устанавливает порядок проведения флюорографии, маммографии, исследований зубочелюстной системы, КТ, МРТ и остеоденситометрии, а также вводит унифицированную форму протокола исследования. Новые правила заменят приказ Минздрава № 560н.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановления
Постановление Правительства от 08.06.2026 № 708 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650»
Нововведение. Правительство изменило правила ведения государственного реестра медизделий и производителей. Документ уточняет состав сведений в реестре и порядок внесения данных при изменении вида медицинского изделия в номенклатурной классификации. Теперь заявители получают выписку в день запроса только через сайт Росздравнадзора или Госуслуги, а выписка содержит QR-код со ссылкой на сведения из реестра.
Вступил в силу 10 июня 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 02.06.2026 № СП 2.4.2.4283-26, «Об утверждении СП 2.4.2.4283-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи"»
Нововведение. Утвердили новые санитарные правила для организаций воспитания, обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи. Документ устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к образовательной деятельности, уходу и присмотру за детьми, детскому досугу, временному проживанию, спортивным и массовым мероприятиям, а также перевозкам организованных групп детей поездом. Новые правила заменят санитарные правила 2020 года.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 02.06.2026 № СП 2.3.6.4281-26, «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 2.3.6.4281-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию"»
Нововведение. Утвердили новые санитарно-эпидемиологические правила для торговых объектов, рынков и ярмарок, которые реализуют пищевую продукцию. Документ устанавливает требования к условиям продажи пищевых продуктов, помещениям, территориям, оборудованию, транспорту, содержанию рынков и организации их работы. Новые правила заменят санитарные правила 2020 года.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 02.06.2026 № СП 2.2.4285-26, «Об утверждении санитарных правил СП 2.2.4285-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда"»
Нововведение. Утвердили новые санитарные правила по условиям труда. Документ устанавливает обязательные требования к безопасным условиям труда, производственному контролю, санитарно-противоэпидемическим мероприятиям и мерам по снижению рисков профзаболеваний, отравлений и инфекций, связанных с работой. Новые правила заменят СП 2.2.3670-20.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 02.06.2026 № СП 2.1.4284-26, «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.4284-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"»
Нововведение. Установили новые санитарные правила для помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта организаций, которые продают товары, выполняют работы или оказывают услуги населению. Документ устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к гостиничным, медицинским, бытовым, социальным, культурным, спортивным и другим услугам, а также к условиям деятельности хозяйствующих субъектов. Новые правила заменят СП 2020 года, а ранее введенные и строящиеся объекты продолжат использовать по утвержденной проектной документации.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 02.06.2026 № СанПиН 2.3/2.4.4282-26, «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.3/2.4.4282-26 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения"»
Нововведение. Утвердили обновленные СанПиН по организации общественного питания населения. Документ устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к безопасности услуг общественного питания, условиям деятельности организаций и профилактике инфекционных и неинфекционных заболеваний. Новые правила заменят санитарные правила 2020 года.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Постановление Правительства от 29.05.2026 № 624 «Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений»
Нововведение. Утвердили правила учета медотходов и передачи сведений в Роспотребнадзор. Документ устанавливает порядок учета накопленных, обеззараженных, транспортируемых и обезвреженных медотходов до их передачи организациям, которые работают с отходами производства и потребления, либо национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Участники учета отражают количество медотходов любого класса по массе в тоннах и передают годовые сведения через форму федерального статистического наблюдения.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Законы
Федеральный закон от 10.06.2026 № 162-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" и статью 34 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"»
Нововведение. Установили единые правила медосвидетельствования иностранных граждан. Медорганизации оформляют электронные медицинские заключения о наличии или отсутствии употребления наркотических и психотропных веществ, опасных инфекций и ВИЧ-инфекции, размещают их в ЕГИСЗ в течение 24 часов и передают сведения в МВД России, а по инфекциям и ВИЧ – также в Роспотребнадзор. Закон запрещает медорганизациям передавать третьим лицам проведение медосвидетельствования и оформление заключений, а Минздраву поручает определить порядок процедуры, формы документов и сроки их действия.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Федеральный закон от 02.05.2026 № 125-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"»
Нововведение. В России проведут эксперимент по продаже лекарств через передвижные аптечные пункты. Участвовать в нем смогут аптечные организации, которые пройдут отбор в субъекте РФ и получат разрешение на работу в рамках эксперимента. Передвижные аптечные пункты смогут работать в сельских населённых пунктах, где нет аптек, медорганизаций или ИП с фармацевтической лицензией. При этом эксперимент не распространяется на препараты, содержащие наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества, а также на радиофармацевтические и иммунобиологические лекарственные препараты.
Вступит в силу 1 сентября 2026 года.
Распоряжения
Распоряжение Правительства от 29.05.2026 № 1297-р «Об изменениях, которые вносятся в перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"»
Нововведение. Скорректировали перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на производство, изготовление и оборот которых не распространяется закон о госрегулировании алкоголя и спиртосодержащей продукции. Документ добавляет в перечень новые позиции и исключает часть ранее указанных препаратов. Медорганизациям и участникам фармрынка нужно учитывать обновленный перечень при работе со спиртосодержащими лекарственными препаратами.
Вступило в силу 1 июня 2026 года.
Методические рекомендации
Методические рекомендации Роспотребнадзора от 05.06.2026 № МР 2.4.0420-26
МР 2.4.0420-26. 2.4. Гигиена детей и подростков. Методические рекомендации по оценке оздоровления детей в стационарных загородных организациях, организациях санаторного типа и организациях с дневным пребыванием детей
Нововведение. Утвердили методрекомендации по оценке оздоровления детей в стационарных загородных организациях, организациях санаторного типа и организациях с дневным пребыванием. Документ устанавливает единый методический подход к оценке эффективности отдыха и оздоровления детей, качества услуг и использования инфраструктуры таких организаций. Новые рекомендации заменяют МР 4.2.2.0127-18, которые действовали с 2018 года.
Письма
Письмо Минздрава от 09.05.2026 № 15-6/И/2-8294
Нововведение. Минздрав направил методические рекомендации для центров общественного здоровья и медицинской профилактики по взаимодействию с образовательными организациями. Документ устанавливает механизмы совместной работы со школами по формированию здорового образа жизни у детей и подростков. Рекомендации помогают регионам, руководителям школ и педагогам организовать мероприятия для школьников и родителей по вопросам профилактики и здорового поведения.
Письмо Минздрава России от 02.04.2026 № 15-4/И/2-5637
Нововведение. Минздрав направил методрекомендации по ...