Олег БАШИНСКИЙ,
главный врач ФГБУ «Национального медицинского исследовательского центра травматологии и ортопедии имени академика Г. А. Илизарова», к.м.н.
Игорь ИВАНОВ,
генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, завкафедрой инновационных технологий управления здравоохранением ФНМО МИ РУДН, д. м. н.
Наталья КОНДРАТОВА,
главный врач стационара АО «Медицина», профессор РАН, д. м. н.
Егор КОРЧАГИН,
главный врач главный врач КГБУЗ «Краевая клиническая больница», г. Красноярск
Игорь Иванов
генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, заведующий кафедрой инновационных технологий управления здравоохранением ФНМО МИ РУДН, д. м. н.
Прежде чем сравнивать стандарты, целесообразно определить актуальную проблему в деятельности медицинской организации. Например, это может быть невыстроенная маршрутизация пациентов, отсутствие единых подходов к ведению документации или недостаточный контроль качества лечения. Ответ на вопрос, какой инструмент позволит исправить ситуацию, и определит выбор стандарта.
Если проблема носит управленческий характер и связана с документацией, целесообразно ориентироваться на ISO. Если речь идёт о клинической практике и качестве лечения — на практические рекомендации Росздравнадзора.
Выбор стандарта не может быть обоснованным без чёткого понимания целей. Сначала необходимо определить, что требует изменений, затем подбирать соответствующий инструмент.
Олег Башинский
главный врач ФГБУ «НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика Г. А. Илизарова»,
к. м. н.
Какой стандарт выбрать, зависит от того, что для клиники важнее: международный статус или внутренняя системность. Мы в центре Илизарова прошли обе сертификации.
ISO появился у нас около десяти лет назад, и мы подтверждаем его каждый год — без этого мы не могли бы работать с иностранными пациентами. Для них международный сертификат — подтверждение безопасности и качества, сигнал, что процессы в центре соответствуют мировым требованиям.
Когда вопрос международного признания решили, мы занялись внутренней системой. К практическим рекомендациям Росздравнадзора обратились в рамках пилотного проекта Минздрава по сертификации федеральных учреждений.
Перед нами стояла чёткая задача: навести порядок в клинических процессах, снизить риски для пациентов. Как хирургическая клиника, мы сфокусировались на хирургической безопасности и профилактике осложнений — именно эти направления напрямую влияют на качество работы.
На мой взгляд, именно практические рекомендации Росздравнадзора лучше всего подходят для выстраивания внутренней работы. Критерии там жёсткие и конкретные, а требования касаются в первую очередь медицинской практики.
Эксперты, которые приезжают с проверкой, — врачи и средний медперсонал с большим опытом, в том числе с насмотренностью. Они видят реальные проблемы, а не формальные несоответствия.
Егор Корчагин
главный врач КГБУЗ «Краевая клиническая больница», г. Красноярск
Когда мы начинали, Практических рекомендаций ещё не существовало, и мы пошли по пути ISO. Это был единственный доступный инструмент, но он оказался стратегически верным: мы отладили управленческие процессы, и когда появились Практические рекомендации, их внедрение уже не составило труда. Не стоит противопоставлять ISO и Практические рекомендации — у каждой технологии своя ниша, и они взаимно дополняют друг друга.
Олег Башинский
главный врач ФГБУ «НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика
Г. А. Илизарова», к. м. н.
В 2026 году сертификация по ISO обошлась нам примерно в 400 тыс. руб. Что касается практических рекомендаций Росздравнадзора, мы сертифицировали поликлинику и стационар три года назад — эта процедура стоила 1 100 000 руб. Сейчас, по данным Института качества, стоимость заметно снизили, чтобы сделать сертификацию доступнее для всех клиник.
При этом важно иметь в виду: по ISO мы проходим ежегодные надзорные аудиты, а полная ресертификация — раз в три года. В пересчете на трехлетний цикл затраты на оба стандарта примерно сопоставимы.
Егор Корчагин
главный врач КГБУЗ «Краевая клиническая больница», г. Красноярск
Внедрять ISO мы начали в 2014 году, а на сертификацию вышли только в конце 2018-го. Мы сознательно не торопились: для нас было важно, чтобы внутри организации реально изменилась ситуация с оказанием помощи пациентам, а не просто появился сертификат.
С Практическими рекомендациями Росздравнадзора процесс занял около двух лет — во многом потому, что мы уже прошли школу ISO. Тогда опыта в стране было мало, наш сертификат был под номером шесть. Сегодня ситуация иная: используя готовые наработки коллег, изменить работу в коллективе можно за 1–1,5 года. Главное — не гнаться за сроками в ущерб качеству.
Наталья Кондратова
главный врач стационара АО «Медицина», профессор РАН, д. м. н.
Будьте готовы к тому, что основные затраты при подготовке к сертификации пойдут не на оборудование, а на организацию работы персонала. Стандарты не предъявляют требований к технике — аудиторам не важно, какой аппарат МРТ или КТ стоит в клинике. Им важно, как вокруг этого аппарата выстроены процессы: обучен ли персонал, как промаркированы зоны, как контролируете доступ пациентов, обеспечиваете ли сохранность их вещей и др. Именно на это уходят основные ресурсы — время и внимание сотрудников, их обучение и вовлеченность.
Информационный источник публикации Актион МЦФЭР
Источник изображения Magnific