Правительство определило критерии качества для БАД
Правительство РФ утвердило критерии, по которым врачи могут оценивать качество биологически активные добавок (БАД) к пище перед тем, как назначать пациентам. Постановление от 13.04.2026 № 398 включает четыре критерия качества и три критерия эффективности для БАД.
Биодобавки можно прописывать пациентам, если они соответствуют всем четырем критериям качества и хотя бы одному критерию эффективности из трех.
К критериям качества БАД относятся:
– у изготовителя добавки есть действующее свидетельство о госрегистрации;
– у БАД имеется маркировка средствами идентификации и сведения о БАД к пище присутствуют в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров;
– БАД соответствует показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя;
– БАД соответствует требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза.
К критериям эффективности влияния на здоровье человека отнесли опубликованные в научных изданиях данные исследований или обзоров литературных источников, где содержится информация о составе БАДа, режиме дозирования и способе применения, которые подтвердили бы положительное влияние добавки на здоровье человека. Данные должны быть размещены в национальных информационно-аналитических системах научного цитирования (Российский индекс научного цитирования, «Белый список») и в международных системах цитирования.
Другие критерии эффективности – информация о БАДе включена в действующие клинические рекомендации или у производителя БАД есть информация об эффективности применения добавки (клинических испытаниях, наблюдениях), которые подтвердили ее положительное влияние на здоровье, сведения о дозировке и курсе приема.
В конце прошлого года Минздрав РФ об утвердил порядок назначения биологически активных добавок при оказании медицинской помощи. Врачи могут назначать только зарегистрированные БАД из специального перечня по схемам из методических рекомендаций. Сведения о назначении нужно вносить в медицинскую документацию пациента.
К критериям качества БАД относятся:
– у изготовителя добавки есть действующее свидетельство о госрегистрации;
– у БАД имеется маркировка средствами идентификации и сведения о БАД к пище присутствуют в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров;
– БАД соответствует показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, указанных в технической документации изготовителя;
– БАД соответствует требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза.
К критериям эффективности влияния на здоровье человека отнесли опубликованные в научных изданиях данные исследований или обзоров литературных источников, где содержится информация о составе БАДа, режиме дозирования и способе применения, которые подтвердили бы положительное влияние добавки на здоровье человека. Данные должны быть размещены в национальных информационно-аналитических системах научного цитирования (Российский индекс научного цитирования, «Белый список») и в международных системах цитирования.
Другие критерии эффективности – информация о БАДе включена в действующие клинические рекомендации или у производителя БАД есть информация об эффективности применения добавки (клинических испытаниях, наблюдениях), которые подтвердили ее положительное влияние на здоровье, сведения о дозировке и курсе приема.
В конце прошлого года Минздрав РФ об утвердил порядок назначения биологически активных добавок при оказании медицинской помощи. Врачи могут назначать только зарегистрированные БАД из специального перечня по схемам из методических рекомендаций. Сведения о назначении нужно вносить в медицинскую документацию пациента.
Информационный источник публикации Актион МЦФЭР
Источник изображения Freepik
