Обзор: новые законы в январе
Эксперты Системы подготовили обзор наиболее важных документов в сфере здравоохранения, поступивших в Минюст за последний месяц. Читайте, как они повлияют на вашу работу.
Приказы
Приказ Минздрава от 20.01.2026 № 34н «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста»
Нововведение. Установили случаи и условия, при которых физических лиц допускают к медицинской и фармацевтической деятельности без аккредитации. К ним относятся, например, работа в чрезвычайных ситуациях или оказание первой помощи. Также такая возможность может предоставляться по отдельным специальностям, не требующим стандартного сертификата, если это прямо предусмотрено нормативными актами.
Вступил в силу 27 января 2026 года.
Приказ Минздрава от 02.12.2025 № 703н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гриппе (диагностика и лечение)»
Нововведение. Утвердили стандарт медицинской помощи взрослым при гриппе, который определяет порядок диагностики и лечения. В документе перечислили медицинские услуги для выявления заболевания, терапии и контроля ее эффективности. Также установили перечень лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз. Дополнительно определили виды лечебного питания, включая специализированные продукты.
Вступит в силу 1 февраля 2026 года.
Постановления
Постановление Правительства от 21.01.2026 № 16 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2023 г. № 288»
Нововведение. Обновили порядок расчета компенсации расходов на заготовку и хранение донорской крови, вводя особые условия для работы с иммуноспецифической плазмой с антителами к Rh(D). Для такой плазмы предусматривают отдельный подход к расчету прямых затрат, включая компенсацию донору. Также установили, что для плазмы, полученной после иммунизации доноров, допускается более высокий уровень возмещения расходов по сравнению с общими правилами.
Вступил в силу 22 января 2026 года.
Постановление Правительства от 19.01.2026 № 12 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304»
Нововведение. Уточнили особенности модернизации первичного звена здравоохранения, закрепленные в действующих правилах. Региональные программы модернизации продлят до 2030 года. Субъекты РФ обязаны включать в такие программы мероприятия по первичной медико-санитарной помощи независимо от источников финансирования, прежде всего в опорных населенных пунктах. С 2026 года сведения о мероприятиях программ необходимо вносить в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Вступили в силу 20 января 2026 года.
Постановление Правительства от 30.12.2025 № 2214 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 и применении отдельных положений Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Нововведение. Правительство продлило действие правил государственной регистрации медицинских изделий. Основные положения правил будут применяться до конца 2028 года. Отдельные нормы, срок действия которых ранее был ограничен, продолжат действовать до конца 2027 года. Изменения направлены на сохранение действующего порядка регистрации медицинских изделий на переходный период.
Вступил в силу 8 января 2026 года.
«О внесении изменений в отдельные постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам установления, изменения или прекращения существования зон с особыми условиями использования территорий»
Нововведение. Продлили срок действия отдельных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, регулирующих использование территорий с особыми условиями. До марта 2028 года сохраняют действие требования к установлению санитарно-защитных зон и санитарной классификации объектов. Также продолжат применять правила, определяющие зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения города Москвы. Изменения позволяют и дальше использовать действующие санитарные требования без их пересмотра.
Вступи в силу 31 декабря 2025 года.
Распоряжения
Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Нововведение. Утвердили новый перечень ЖНВЛП, его дополнили следующими препаратами: претоманид, пэгфилграстим, гофликицепт, капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт.
Вступает в силу 24 февраля 2026 года.
Методические рекомендации
МР 2.2.0393-25. 2.2. Гигиена труда. Методы лабораторной специфической диагностики профессиональных аллергических заболеваний
Нововведение. Описали, как проводить лабораторные исследования для выявления профессиональных аллергических заболеваний, связанных с воздействием химических веществ, в ходе предварительных и периодических медосмотров. Документ предназначен для специалистов, занимающихся санитарно-эпидемиологическим контролем и надзором. Также будет полезен врачам и медицинским организациям, проводящим медосмотры работников, специалистам центров профпатологии и экспертам, оценивающим связь заболевания с профессией.
Вступили в силу 22 января 2026 года.
МР 4.3.0386-25. 4.3. Методы контроля. Физические факторы. Инструментальный контроль за ультрафиолетовым излучением на рабочих местах
Нововведение. Установили порядок и условия проведения инструментального контроля уровня ультрафиолетового излучения на рабочих местах при эксплуатации его источников. Контроль проводится для оценки соответствия условий труда действующим гигиеническим нормативам. Методрекомендации могут использовать при проведении федерального санитарно-эпидемиологического контроля и надзора, а также в рамках производственного контроля.
Вступили в силу 22 января 2026 года.
МР 3.1.0407-25. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации тестирования для выявления новой коронавирусной инфекции (COVID-19), группа и острых респираторных вирусных инфекций
Нововведение. Обновили методрекомендации по организации тестирования на COVID-19, грипп и ОРВИ, которые заменили ранее действующие правила, разработанные для периода распространения варианта «Омикрон». Документ устанавливает, что лабораторные исследования можно проводить разными методами, выявляющими антиген или генетический материал возбудителя, с использованием зарегистрированных тест-систем. Также определили приоритетные группы, для которых тестирование рекомендуется в первую очередь с учетом эпидемической ситуации.
Вступили в силу 13 января 2026 года.
Приказы
Приказ Минздрава от 20.01.2026 № 34н «Об определении случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста»
Нововведение. Установили случаи и условия, при которых физических лиц допускают к медицинской и фармацевтической деятельности без аккредитации. К ним относятся, например, работа в чрезвычайных ситуациях или оказание первой помощи. Также такая возможность может предоставляться по отдельным специальностям, не требующим стандартного сертификата, если это прямо предусмотрено нормативными актами.
Вступил в силу 27 января 2026 года.
Приказ Минздрава от 02.12.2025 № 703н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гриппе (диагностика и лечение)»
Нововведение. Утвердили стандарт медицинской помощи взрослым при гриппе, который определяет порядок диагностики и лечения. В документе перечислили медицинские услуги для выявления заболевания, терапии и контроля ее эффективности. Также установили перечень лекарственных препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз. Дополнительно определили виды лечебного питания, включая специализированные продукты.
Вступит в силу 1 февраля 2026 года.
Постановления
Постановление Правительства от 21.01.2026 № 16 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2023 г. № 288»
Нововведение. Обновили порядок расчета компенсации расходов на заготовку и хранение донорской крови, вводя особые условия для работы с иммуноспецифической плазмой с антителами к Rh(D). Для такой плазмы предусматривают отдельный подход к расчету прямых затрат, включая компенсацию донору. Также установили, что для плазмы, полученной после иммунизации доноров, допускается более высокий уровень возмещения расходов по сравнению с общими правилами.
Вступил в силу 22 января 2026 года.
Постановление Правительства от 19.01.2026 № 12 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304»
Нововведение. Уточнили особенности модернизации первичного звена здравоохранения, закрепленные в действующих правилах. Региональные программы модернизации продлят до 2030 года. Субъекты РФ обязаны включать в такие программы мероприятия по первичной медико-санитарной помощи независимо от источников финансирования, прежде всего в опорных населенных пунктах. С 2026 года сведения о мероприятиях программ необходимо вносить в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Вступили в силу 20 января 2026 года.
Постановление Правительства от 30.12.2025 № 2214 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 и применении отдельных положений Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Нововведение. Правительство продлило действие правил государственной регистрации медицинских изделий. Основные положения правил будут применяться до конца 2028 года. Отдельные нормы, срок действия которых ранее был ограничен, продолжат действовать до конца 2027 года. Изменения направлены на сохранение действующего порядка регистрации медицинских изделий на переходный период.
Вступил в силу 8 января 2026 года.
Постановление Главного государственного санитарного врача от 29.12.2025 № 21
«О внесении изменений в отдельные постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам установления, изменения или прекращения существования зон с особыми условиями использования территорий»
Нововведение. Продлили срок действия отдельных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, регулирующих использование территорий с особыми условиями. До марта 2028 года сохраняют действие требования к установлению санитарно-защитных зон и санитарной классификации объектов. Также продолжат применять правила, определяющие зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения города Москвы. Изменения позволяют и дальше использовать действующие санитарные требования без их пересмотра.
Вступи в силу 31 декабря 2025 года.
Распоряжения
Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Нововведение. Утвердили новый перечень ЖНВЛП, его дополнили следующими препаратами: претоманид, пэгфилграстим, гофликицепт, капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт.
Вступает в силу 24 февраля 2026 года.
Методические рекомендации
Методические рекомендации Роспотребнадзора от 08.10.2025 № МР 2.2.0393-25
МР 2.2.0393-25. 2.2. Гигиена труда. Методы лабораторной специфической диагностики профессиональных аллергических заболеваний
Нововведение. Описали, как проводить лабораторные исследования для выявления профессиональных аллергических заболеваний, связанных с воздействием химических веществ, в ходе предварительных и периодических медосмотров. Документ предназначен для специалистов, занимающихся санитарно-эпидемиологическим контролем и надзором. Также будет полезен врачам и медицинским организациям, проводящим медосмотры работников, специалистам центров профпатологии и экспертам, оценивающим связь заболевания с профессией.
Вступили в силу 22 января 2026 года.
Методические рекомендации Роспотребнадзора от 04.08.2025 № МР 4.3.0386-25
МР 4.3.0386-25. 4.3. Методы контроля. Физические факторы. Инструментальный контроль за ультрафиолетовым излучением на рабочих местах
Нововведение. Установили порядок и условия проведения инструментального контроля уровня ультрафиолетового излучения на рабочих местах при эксплуатации его источников. Контроль проводится для оценки соответствия условий труда действующим гигиеническим нормативам. Методрекомендации могут использовать при проведении федерального санитарно-эпидемиологического контроля и надзора, а также в рамках производственного контроля.
Вступили в силу 22 января 2026 года.
Методические указания Роспотребнадзора от 29.12.2025 № МР 3.1.0407-25
МР 3.1.0407-25. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации тестирования для выявления новой коронавирусной инфекции (COVID-19), группа и острых респираторных вирусных инфекций
Нововведение. Обновили методрекомендации по организации тестирования на COVID-19, грипп и ОРВИ, которые заменили ранее действующие правила, разработанные для периода распространения варианта «Омикрон». Документ устанавливает, что лабораторные исследования можно проводить разными методами, выявляющими антиген или генетический материал возбудителя, с использованием зарегистрированных тест-систем. Также определили приоритетные группы, для которых тестирование рекомендуется в первую очередь с учетом эпидемической ситуации.
Вступили в силу 13 января 2026 года.
Информационный источник публикации Актион МЦФЭР
Источник изображения Freepik