Как организовать приемочный контроль перчаток с учетом маркировки
С 1 марта нельзя будет принимать перчатки, не отмечая их в системе маркировки. Доктор фарм. наук Ольга Рыжова разработала инструкцию, как организовать полный цикл приемки перчаток с учетом новых правил. Эксперт Роспотребнадзора указала точки контроля, которые помогут не допустить ошибок на всех этапах приемки перчаток, и дала алгоритмы действий в случае нарушений.
Проведение перчаток в системе маркировки МИ – один из этапов, который надо добавить к существующему алгоритму приемки. Считывание кода маркировки не заменяет остальные этапы, а дает дополнительный инструмент контроля за легальностью товара. С 1 марта главной медсестре надо встроить этот этап в процесс приемки (п. 1 постановление Правительства от 12.09.2025 № 1409). Одновременно с этим стоит проверить остальные этапы по точкам контроля – обучить ответственного, где чаще всего встречаются нарушения или проблемы и что делать в таких случаях. Ответственного назначает главный врач, это может быть старшая медсестра, одна из опытных рядовых медсестер, провизор или зав. аптекой или сотрудник отдела медтехники. Главная медсестра отвечает за обучение своих подчиненных, если их назначили ответственными.
Что дает маркировка:
Что не заменяет маркировка:
Поэтому при приемке перчаток обязательно соблюдать полный алгоритм (см. схему, для перехода к описанию каждого этапа, нажмите на блок на схеме).
Схема. Алгоритм приемки перчаток
Ольга Рыжова
канд. фарм. наук, доцент кафедры фармации ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования»
Проведение перчаток в системе маркировки МИ – один из этапов, который надо добавить к существующему алгоритму приемки. Считывание кода маркировки не заменяет остальные этапы, а дает дополнительный инструмент контроля за легальностью товара. С 1 марта главной медсестре надо встроить этот этап в процесс приемки (п. 1 постановление Правительства от 12.09.2025 № 1409). Одновременно с этим стоит проверить остальные этапы по точкам контроля – обучить ответственного, где чаще всего встречаются нарушения или проблемы и что делать в таких случаях. Ответственного назначает главный врач, это может быть старшая медсестра, одна из опытных рядовых медсестер, провизор или зав. аптекой или сотрудник отдела медтехники. Главная медсестра отвечает за обучение своих подчиненных, если их назначили ответственными.
Что дает маркировка:
- подтверждает легальность оборота;
- содержит базовую информацию о производителе, сроке годности, номере серии.
Что не заменяет маркировка:
- визуальный и органолептический контроль;
- проверку сопроводительных документов.
Поэтому при приемке перчаток обязательно соблюдать полный алгоритм (см. схему, для перехода к описанию каждого этапа, нажмите на блок на схеме).
Схема. Алгоритм приемки перчаток
Совет
Попрактикуйтесь в организации работы с медизделиями в Школе Сестринского дела
Переходите в урок Руководство Росздравнадзора по медизделиям: что учесть в работе, чтобы потренировать выстраивать работу с медизделиями по Руководству от ведомства.
Транспортировка и упаковка
Как проверить транспортировку
Условия хранения, которые поставщик обязан соблюдать при транспортировке, указаны в тех. задании контракта, копия которого есть у ответственного за приемку. Ответственный должен выйти и осмотреть автомобиль, в котором привезли перчатки. Обязательно нужно убедиться, что в машине есть регулятор температуры, и проверить, какой температурный режим установлен. Перчатки можно хранить при температуре от +5 C° до +25 C°, поэтому важно проконтролировать, что этот диапазон сохранялся во время транспортировки.
Возможные нарушения
Основное нарушение при транспортировке – не соблюдение температурного режима. Особенно внимательно нужно контролировать его летом и зимой. Ответственный должен попросить путевой лист у водителя и посмотреть, на протяжении всего пути он вез товар или была смена машин. Если по пути машину меняли, надо запросить документы об условиях хранения в предыдущей.
Как действовать при нарушении. Если ответственный обнаружил, что во время транспортировки условия хранения были нарушены, он должен составить Акт возврата некачественного товара и вернуть товар поставщику. Если доставку осуществляет поставщик своими силами, то водитель должен сразу забрать перчатки. После этого ответственный за приемку сообщает в контрактный отдел или сотруднику, ответственному за заключение договора с поставщиком, о том, что вернул партию перчаток из-за нарушений условий хранения. Они должны связаться с поставщиком и либо убедиться, что он в ближайшее время привезет замену, либо расторгнуть контракт и заключить новый.
В случае же, если доставляет отдельная компания-перевозчик, вернуть товар сразу не удастся. Тогда надо так же составить акт, переместить всю партию в карантинную зону и сообщить в контрактный отдел или сотруднику, ответственному за заключение договора с поставщиком, о ситуации. Надо уточнить, что перчатки не вернули и нужно договориться с поставщиком, чтобы он их забрал.
Как проверить упаковку
Если условия хранения не нарушены, нужно проверить целостность транспортной тары. Ответственный должен осмотреть коробки и убедиться, что нет вмятин, разрывов, следов вскрытия или намокания.
Возможные нарушения
Особенно внимательно нужно проверить, нет ли следов намокания – это частое нарушение, которое может произойти и при транспортировке, и раньше при хранении на складе поставщика. Осмотреть обязательно все коробки, а не выборочно.
Как действовать при нарушении. Если упаковка повреждена или залита, ее нельзя принимать. В таком случае можно вернуть всю партию или только поврежденные товары – это зависит от договоренностей с поставщиком. На непринятые позиции ответственный должен составить Акт возврата некачественного товара.
Документация
После того как ответственный за приемку убедится, что партию перчаток доставили с соблюдением условий хранения, он должен проверить документацию. Поставщик обязан предоставить:
Нужно проверить наличие всех этих документов. Содержание при приемке обязательно проверять у двух: товарной накладной и регистрационного удостоверения.
Что проверить в товарной накладной
В первую очередь нужно проверить в товарной накладной количество товара и пересчитать выгруженные перчатки – они должны совпасть.
Возможные нарушения
Количество коробок может не совпадать с прописанным в контракте.
Как действовать при нарушении. Если количество не совпадает, товар принимать нельзя. Нужно составить Акт возврата некачественного товара и вернуть товар поставщику.
Что проверить в регистрационном удостоверении
Если количество товара совпало, нужно проверить регистрационное удостоверение. Это документ, подтверждающий факт государственной регистрации МИ, он свидетельствует, что товар не фальсифицированный. Проверка на фальсификат обязательна для всех медизделий, но особенно актуальна для перчаток и масок – эти товары подделывают особенно часто.
Как проверить транспортировку
Условия хранения, которые поставщик обязан соблюдать при транспортировке, указаны в тех. задании контракта, копия которого есть у ответственного за приемку. Ответственный должен выйти и осмотреть автомобиль, в котором привезли перчатки. Обязательно нужно убедиться, что в машине есть регулятор температуры, и проверить, какой температурный режим установлен. Перчатки можно хранить при температуре от +5 C° до +25 C°, поэтому важно проконтролировать, что этот диапазон сохранялся во время транспортировки.
Возможные нарушения
Основное нарушение при транспортировке – не соблюдение температурного режима. Особенно внимательно нужно контролировать его летом и зимой. Ответственный должен попросить путевой лист у водителя и посмотреть, на протяжении всего пути он вез товар или была смена машин. Если по пути машину меняли, надо запросить документы об условиях хранения в предыдущей.
Как действовать при нарушении. Если ответственный обнаружил, что во время транспортировки условия хранения были нарушены, он должен составить Акт возврата некачественного товара и вернуть товар поставщику. Если доставку осуществляет поставщик своими силами, то водитель должен сразу забрать перчатки. После этого ответственный за приемку сообщает в контрактный отдел или сотруднику, ответственному за заключение договора с поставщиком, о том, что вернул партию перчаток из-за нарушений условий хранения. Они должны связаться с поставщиком и либо убедиться, что он в ближайшее время привезет замену, либо расторгнуть контракт и заключить новый.
В случае же, если доставляет отдельная компания-перевозчик, вернуть товар сразу не удастся. Тогда надо так же составить акт, переместить всю партию в карантинную зону и сообщить в контрактный отдел или сотруднику, ответственному за заключение договора с поставщиком, о ситуации. Надо уточнить, что перчатки не вернули и нужно договориться с поставщиком, чтобы он их забрал.
Как проверить упаковку
Если условия хранения не нарушены, нужно проверить целостность транспортной тары. Ответственный должен осмотреть коробки и убедиться, что нет вмятин, разрывов, следов вскрытия или намокания.
Возможные нарушения
Особенно внимательно нужно проверить, нет ли следов намокания – это частое нарушение, которое может произойти и при транспортировке, и раньше при хранении на складе поставщика. Осмотреть обязательно все коробки, а не выборочно.
Как действовать при нарушении. Если упаковка повреждена или залита, ее нельзя принимать. В таком случае можно вернуть всю партию или только поврежденные товары – это зависит от договоренностей с поставщиком. На непринятые позиции ответственный должен составить Акт возврата некачественного товара.
Документация
После того как ответственный за приемку убедится, что партию перчаток доставили с соблюдением условий хранения, он должен проверить документацию. Поставщик обязан предоставить:
- товарную накладную с печатями и подписями поставщика;
- счет-фактуру;
- регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
- инструкция по применению на русском языке.
Нужно проверить наличие всех этих документов. Содержание при приемке обязательно проверять у двух: товарной накладной и регистрационного удостоверения.
Что проверить в товарной накладной
В первую очередь нужно проверить в товарной накладной количество товара и пересчитать выгруженные перчатки – они должны совпасть.
Возможные нарушения
Количество коробок может не совпадать с прописанным в контракте.
Как действовать при нарушении. Если количество не совпадает, товар принимать нельзя. Нужно составить Акт возврата некачественного товара и вернуть товар поставщику.
Что проверить в регистрационном удостоверении
Если количество товара совпало, нужно проверить регистрационное удостоверение. Это документ, подтверждающий факт государственной регистрации МИ, он свидетельствует, что товар не фальсифицированный. Проверка на фальсификат обязательна для всех медизделий, но особенно актуальна для перчаток и масок – эти товары подделывают особенно часто.
Внимание
Росздравнадзор проверит клинику, если заподозрит, что она приняла фальсификат
Партии фальсифицированных СИЗ – и перчаток, и масок – обычно очень крупные, их поставляют в разные клиники. Когда одна из клиник сообщает в Росздравнадзор о фальсификате, ведомство начинает проверять все поставки этой партии по контрактам. Если обнаружат, что медорганизация приняла такие перчатки, ведомство может инициировать проверку.
Для проверки ответственный должен открыть регистрационное удостоверение конкретного товара на сайте Росздравнадзора и сравнить его с переданным поставщиком, а также сравнить информацию о медизделии с реальным товаром. Для этого нужно перейти на официальный сайт Росздравнадзора и найти раздел, посвященный регистрации медицинских изделий или информации о медицинских изделиях. В строку поиска в электронном сервисе «Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» надо ввести данные о доставленных перчатках – номер рег. удостоверения, переданного поставщиком, или наименование. Затем открыть найденное сервисом удостоверение и проверить информацию.
Для проверки при приемке надо убедиться, что реальный товар соответствует следующим данным из рег. удостоверения:
Возможные нарушения
В первую очередь нарушением является отсутствие регистрационного удостоверения. Поэтому ответственный обязательно должен не только посмотреть, что поставщик передал бумажный вариант, но и найти документ на сайте Росздравнадзора и убедиться, что это одно и то же удостоверение.
Особенное внимание надо обратить на наименование производителя и место производства – они должны совпадать во всех документах на товар и на упаковках самого товара.
Также нужно убедиться, что совпадает срок ...
Для проверки при приемке надо убедиться, что реальный товар соответствует следующим данным из рег. удостоверения:
- наименование медизделия;
- наименование и место нахождения производителя;
- адрес места производства медизделия;
- фото общего вида медизделия;
- электронный образ эксплуатационной документации производителя на медизделие;
- электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Возможные нарушения
В первую очередь нарушением является отсутствие регистрационного удостоверения. Поэтому ответственный обязательно должен не только посмотреть, что поставщик передал бумажный вариант, но и найти документ на сайте Росздравнадзора и убедиться, что это одно и то же удостоверение.
Особенное внимание надо обратить на наименование производителя и место производства – они должны совпадать во всех документах на товар и на упаковках самого товара.
Также нужно убедиться, что совпадает срок ...
Информационный источник публикации Актион МЦФЭР
Источник изображения Freepik
