Как организовать работу с федеральным регистром лиц с отдельными заболеваниями

С 1 марта 2026 года вступили в силу правила ведения федерального регистра (Постановление Правительства № 822). Неисполнение требований – это штрафы для юридических или должностных лиц, возможные потери объемов медпомощи в системе ОМС, судебные иски пациентов и административные дела против медорганизации. В рекомендации – пошаговый план: от назначения ответственных до контроля за полнотой данных.

Татьяна Гроздова

профессор, директор ТФОМС, д.м.н, г. Севастополь

Любая запись в регистре формируется на основании электронной медицинской карты (ЭМК) или бумажного носителя. Врач несет персональную ответственность за достоверность сведений. Удалить запись из регистра нельзя даже при излечении пациента.

Какие НПА регулируют работу с регистром

Для организации работы с федеральным регистром лиц с отдельными заболеваниями вам понадобятся:

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 822 – регламентирует правила ведения регистра.
Приказ Минздрава от 07.09.2020 № 947н – утверждает порядок документооборота в форме электронных документов.
Приказы Минздрава об унифицированных формах меддокументации: Приказ Минздрава от 05.08.2022 № 530н (стационар), Приказ Минздрава от 13.05.2025 № 274н (амбулаторно-поликлиническое звено), Приказ Минздрава от 31.12.2002 № 420 (психиатрия).
ст. 79, п. 11 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья» – устанавливает обязанность МО вести меддокументацию).

Как формируется регистр: источники и порядок
Регистр формируется на основании статистических данных, которые вносят за определенный период.

Какую информацию вносить обязательно
В регистр вносят два типа сведений:

о состоянии здоровья граждан по отдельным заболеваниям.
о гражданах, которые состоят на учете (наблюдении) по поводу психических расстройств, наркомании, алкоголизма, токсикомании, злоупотребления наркотическими средствами.

Кто ведет регистр и сопровождает его работу
Ответственные за ведение федерального регистра смотрите в таблице 1.

Таблица 1. Ответственные за ведение федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями

Внимание

Права доступа к регистру разграничивает оператор

Сотрудник медорганизации имеет доступ только к тем функциям и данным, которые определены его ролью.

Где найти методические материалы по ведению регистра

На портале ЕГИСЗ размещены:

Руководство пользователя ЕГИСЗ в сфере здравоохранения. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе ВМП и санаторно-курортного лечения.
Руководство пользователя. Компонент «Федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями». Том 1. Руководство пользователя. Врач, специалист, врач-психиатр.

Совет

Назначьте ответственного за обучение работы с федеральным регистром

Пусть ответственный скачает оба руководства с портала ЕГИСЗ и разошлет их в профильные отделения (онкология, эндокринология, психиатрия, кардиология, неврология, акушерство-гинекология). Изучение руководств – обязательное условие допуска к работе с регистром.

Как формировать запись в регистре

Врач вносит данные в первичную медицинскую документацию: электронную или бумажную медицинскую карту.
На основании этих данных врач заполняет регистр через интерфейс ЕГИСЗ.
Каждой записи автоматически присваивается уникальный регистровый номер и дата присвоения.
Исключить запись из регистра невозможно.

Интерфейс федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями – на рисунке 1.

Внимание

Запись формируется только при выявлении у пациента заболевания или состояния из перечня

Основание для записи в регистре – первичная медицинская документация. Она может быть бумажной или электронной – формат зависит от того, какие информационные системы использует медорганизация. Учреждение составляет документацию по формам, которые утверждены приказами Минздрава: Приказ Минздрава от 05.08.2022 № 530н (стационар), Приказ Минздрава от 13.05.2025 № 274н (амбулаторно-поликлиническое звено), Приказ Минздрава от 31.12.2002 № 420 (психиатрия).

Какие нозологии подлежат обязательному учету
В регистр вносят данные пациентов со следующими диагнозами и состояниями (Таблица 2):

Таблица 2. Перечень нозологий, подлежащих учету в федеральном регистре

Кто обязан передавать данные: источники информации

Перечень поставщиков информации закрепляет Постановление Правительства №822:

медицинские организации (основной источник);
фармацевтические организации;
Минздрав РФ;
ФФОМС;
Социальный фонд РФ;
уполномоченные органы субъектов РФ.

Внимание

Регистр формируют на основании первичной медицинской документации.

Без записи в ЭМК или бумажной карте внесение данных запрещено.

Источники данных для реестра пациентов с отдельными заболеваниями смотрите в таблице 3.

Таблица 3. Источники данных для федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями

Требования к ЭМК

ЭМК становится юридически значимым документом при трех условиях:

Данные сохранены на электронном носителе.
Каждая запись подписана усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) врача.
В организации утвержден порядок ведения ЭМК по приказу Минздрава России от 07.09.2020 № 947н.

Внимание

Без ЭЦП запись в ЭМК недействительна

Вносить данные в регистр на основании неподписанной записи – нарушение. Ответственность – на враче и главном враче.

Алгоритм внесения записи в регистр

Шаг 1. Фиксация события

События, которые обязательно вносятся в регистр:

установление диагноза из перечня (C00–C96, E10–E14, F01, F03–F99, I20–I24 и др.);
постановка на диспансерное наблюдение;
явка (посещение) по диспансерному наблюдению;
госпитализация с таким диагнозом;
снятие с учета;
назначение лечения;
проведение обследования (гистология, ЭКГ, тропонины).

Рисунок 2. Форма для актуализации информации по диспансерному наблюдению в ЕГИСЗ

Шаг 2. Внесение в первичную документацию (ЭМК или бумажную карту)

Врач обязан внести данные в день события. Минимальный обязательный набор данных:

Дата установления диагноза
Код по МКБ-10
Способ выявления
ФИО врача, поставившего диагноз
Медицинская организация

Шаг 3. Передача данных в регистр

Способы внесения:

Автоматическая передача через интеграцию МИС с ЕГИСЗ – приоритетный способ.
Ручной ввод через интерфейс подсистемы ЕГИСЗ – допускается, но не освобождает от срока 3 рабочих дня.

Шаг 4. Присвоение регистрового номера

Система автоматически присваивает записи:

уникальный регистровый номер;
дату присвоения.

Шаг 5. Обновление статуса (если изменился)

При изменении состояния пациента (ремиссия, прогрессирование, смерть, снятие с учета) врач вносит новые данные. Он не удаляет запись – только дополняется и меняет статус.

Совет

Настройте в МИС автоматическое уведомление врача о необходимости внести данные в регистр при выставлении кода МКБ-10 из перечня

Это единственный способ соблюсти сроки без ручного контроля.

Структура карты заболевания (КЗС) – что заполнять

Карта заболевания (КЗС) в регистре состоит из разделов. Состав разделов зависит от нозологии. Перечень разделов КЗС смотрите в таблице 6.

Таблица 6. Перечень разделов КЗС

Дополнительно для онкологических заболеваний врач заполняет обязательные поля:

стадия процесса;
дата и результат гистологического исследования;
даты и виды проведенного лечения (хирургия, лучевая, химиотерапия);
дата рецидива (при наличии);
факт оказания паллиативной помощи.

Внимание

Врач заполняет только те разделы КЗС, которые предусмотрены для данной нозологии

Лишние поля не заполняются. Отсутствие обязательного поля – нарушение.

Как организовать работу в МО: пошаговый алгоритм

Шаг 1. Назначьте ответственных за ведение регистра

Издайте приказ и внесите изменения в должностные инструкции. Перечень сотрудников, их обязанности и зоны ответственности – в таблице 7.

Таблица 7. Сотрудники МО, ответственные за ведение регистра
...

Информационный источник публикации Актион МЦФЭР

Источник изображения Magnific

Открыть полную статью бесплатно