Разъяснили правила определения срока действия регистрационных удостоверений лекарств
Минздрав разъяснил, как подтверждать срок действия регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных препаратов и какие статусы появятся в ГРЛС.
Кому продлили срок действия РУ
До 1 января 2027 года продлевают действие РУ при условии, что по состоянию на 1 декабря 2025 года лекарственный препарат имеет не менее трех лет непрерывного ввода в гражданский оборот в России. Производитель вправе выпускать, ввозить и продавать такие лекарства до окончания срока годности, если произвел их до истечения срока действия РУ.
Как читать ГРЛС
Статус препарата в реестре напрямую зависит от действий держателя РУ. Смотрите в таблице разъяснение Минздрава, как интерпретировать записи в реестре с 1 января 2026 года.
Кому продлили срок действия РУ
До 1 января 2027 года продлевают действие РУ при условии, что по состоянию на 1 декабря 2025 года лекарственный препарат имеет не менее трех лет непрерывного ввода в гражданский оборот в России. Производитель вправе выпускать, ввозить и продавать такие лекарства до окончания срока годности, если произвел их до истечения срока действия РУ.
Как читать ГРЛС
Статус препарата в реестре напрямую зависит от действий держателя РУ. Смотрите в таблице разъяснение Минздрава, как интерпретировать записи в реестре с 1 января 2026 года.
Ведомство подчеркнуло, что бумажные удостоверения переоформлять не нужно – они утратили юридическую силу. Единственным подтверждением срока действия РУ с 1 января 2026 года служит запись в ГРЛС.
По вопросам переходного периода Минздрав направляет в техподдержку личного кабинета на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава.
По вопросам переходного периода Минздрав направляет в техподдержку личного кабинета на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава.
Письмо Минздрава от 29.01.2026 № 25-6/894
Информационный источник публикации Актион МЦФЭР
Источник изображения Freepik
